2023 МГТ (критерии)

Tilda Publishing

Критерии приемлемости менопаузальной гормональной терапии
«Подготовка данной статьи является попыткой расширить объем знаний клиницистов в отношении того, кому действительно можно, а кому нельзя назначать МГТ. Имеющиеся исследования отличаются ограниченной статистической мощностью. Унифицированная система оценки степени приемлемости назначения МГТ с указанием качества сформированных рекомендаций позволит клиницистам более четко установить, когда преимущества МГТ перевешивают ожидаемые риски.» (см. источники)
РАЗЛИЧНЫЕ СОСТОЯНИЯ И ЗАБОЛЕВАНИЯ
СОСТОЯНИЕ			КОМБИНИ-РОВАННАЯ		ЭСТРОЕНЫ (Э) (монотерапия)		ТИБО- ЛОН	Э. МЕСТ-НО(1)	КОММЕНТАРИИ
СОСТОЯНИЕ			Per Os	TD	Per Os	TD	ТИБО- ЛОН	Э. МЕСТ-НО(1)	КОММЕНТАРИИ
Возраст и продолжи- тельность МГТ	Возраст	МГТ, лет							* данные по безопасности тиболона (ВТЭ/ТЭЛА и рака молочной железы) у женщин> 50 лет. Сердечно-сосудистый риск не определен. недостаточно доступных доказательств из-за ограниченного числа случаев, включенных в исследования. Следует учитывать явное преимущество использования МГТ у женщин в возрасте < 50 лет. * продолжение МГТ (Категория 2)/начало МГТ >10 лет после менопаузы (Категория 3)
	< 40*(2)	< 5	1C	1	1C	1C	НД	1
	< 40*(2)	> 5	1C	1C	1C	1C	НД	1
	40-44*(3)	< 5	2C	1C	2C	1C	2C **	1
	40-44*(3)	> 5	2	2	2	2	2C **	1
	45-49*(3)	< 5	2C	2C	2C	1C	2C **	1
	45-49*(3)	> 5	2C	2C	2C	2C	2C **	1
	50-59	< 5	2B	2B	2B	2B	2C (<55) 1C (>55)	1
	50-59	> 5	2B	2B	2B	2B	2C (<55) 1C (>55)	1
	60-69	< 5	2/3B***	2/3B***	2/3B***	2/3B***	2C	1
	60-69	> 5	2/3B***	2/3B***	2/3B***	2/3B***	2C	1
	>70	< 5	3D	3D	3D	3D	2C	1
	>70	> 5	3D	3D	3D	3D	3C	1
Тромботи- ческий риск	ТГВ/ ТЭЛА без антикоагулянтов		4B	3C	4B	3C	НД	1
	ТГВ/ ТЭЛА с антикоагулянтами			3D*		3D*		1	* при необходимости предпочтительна трансдермальная МГТ (мнение эксперта)
	Бессимптомная тромбофилия		4B	2B	3B	2B	НД	1
Неврологи- ческие нарушения	Мигрень без ауры		2С	2	2	2	НД	1	* может быть рассмотрено использование антиагрегантов (мнение эксперта). Н (начало): приступы мигрени до МГТ. П (продолжение): приступы мигрени на фоне МГТ.
	Мигрень с аурой		3D*	2C(Н)/ 3С*(П)	3D*	2C(H)/ 3C*(П)	2C(H)/ 3C*(П)	1
	Цефалгия напряжения		1B	1B	НД	НД	1	1
Сердечно- сосудистые заболевания	Инсульт		3A	3A/ 2D*	3A	3A/ 2D*	НД	1	* исключение: молодые женщины, у которых инсульт не связан с артериосклерозом или после геморрагических инсультов при нормальном коронарном анамнезе и без других сопутствующих факторов риск (сахарный диабет, курение, артериальная гипертензия или дислипидемия) (мнение эксперта)
	Нефатальный острый инфаркт миокарда		3A/ 2D*	3A/ 2D*	3A/ 2C*	3A/ 2C* **	НД	1	* отсутствие ишемической причины ОИМ или других факторов риска (мнение экспертов). ** после аортокоронарного шунтирования с шунтированием подкожной вены, пациентки имеют лучший прогноз при монотерапии эстрогенами в период реваскуляризации. Таким образом, можно рассмотреть пролонгирование МГТ
	Стенокардия		2A/ 3D*	2A/ 3D*	2A/ 3D*	2A/ 3D*	НД	1	* ишемическая причина или наличие других факторов риска (мнение экспертов)
	Гипертония		2B/ 1A***	2B	2B/ 1B****	2B	2B	1	* комбинация эстрадиол + дроспиренон. ** комбинация эстрадиол +норэтистерон
Курение			3С	2C	3C	2C	НД	1
Метаболи- ческие нарушения	Сахарный диабет		1B	1D*	1C*	1D*	НД	1	* доказательства ограничены
	Гиперхолестеринемия		1D	1D	1D	1D	НД	1
	Сахарный диабет + Гиперхолестеринемия		1C*	1C*	1C*	1C*	НД	1	* доказательства ограничены
	ИМТ 25 – 30 кг/м2		2B	1B	2B	1B	НД	1
	ИМТ > 30 кг/ м2*		3B	2B	3B	2B	НД	1	* нет данных для женщин с ИМТ>35
ЖКТ заболевания	Воспалительные болезни кишечника*		2D	1D	2D	1D	НД	1	* необходимо оценить дополнительные тромботические риски
	Гепатит С в анамнезе		2C	2C	2C	2C	НД	1
	Острый гепатит		4/ 3D**	4/ 3D**	4/ 2D**	4/ 2D**	НД	1	** в зависимости от тяжести состояния
	Цирроз печени		НД*	НД*	НД*	НД*	НД*	1	* из-за повреждения печени. Применяется категория 4 (мнение экспертов)
ОНКОЛОГИЯ
СОСТОЯНИЕ			КОМБИНИ-РОВАННАЯ		ЭСТРОЕНЫ (Э) (монотерапия)		ТИБО- ЛОН	Э. МЕС-ТНО(1)	КОММЕНТАРИИ
СОСТОЯНИЕ			Per Os	TD	Per Os	TD	ТИБО- ЛОН	Э. МЕС-ТНО(1)	КОММЕНТАРИИ
РМЖ	HR -		2B	2B	2B	2B	3B	2D*	* рекомендация, основанная на мнении регулирующих органов
	HR +		3C*	3C*	3C*	3C*	4A	2D**	* экспертное мнение ** рекомендация, основанная на мнении регулирующих органов
	BRCA1 носитель		2С	2С	2С	2С	НД	1D
	BRCA2 носитель		2D*	2D*	2D*	2D*	НД	1D	* экстраполяция BRCA1 (экспертное мнение)
Гинекологи- ческий рак	Яичников		1B*	1B*	1B*	1B*	1B*	1D	* более длительная выживаемость и меньшее количество рецидивов, особенно у лиц <55 лет. По-видимому, нет различий в зависимости от типа МГТ или пути введения. Нет литературы, поддерживающей или исключающей МГТ при неэпителиальных опухолях
	Эндометрия		2C*	2C*	2C*	2C*	2C*	1D	* нет различий в безрецидивной выживаемости при сравнении различных режимов МГТ
	Шейки матки		2C*	2C*	2C*	2C*	2C*	1D	* нет различий в безрецидивной выживаемости при сравнении различных режимов МГТ. Данные лимитированы.
Другой рак	Кишечника		1C*	1C*	1C**	1C**	НД	1D	* оценка различных форм МГТ не проводилась ** лучшие результаты, по-видимому, наблюдаются при использовании только эстрогена
	Легких		2C*	2C*	НД	НД	НД	1D	* оценка различных форм МГТ не проводилась. Курение увеличивает риск
	Меланома		2C*	2C*	2C*	2C*	НД	1D	* только одно когортное исследование с 10-летним наблюдением
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
ПРЕПАРАТ			КОМБИНИ-РОВАННАЯ		ЭСТРОЕНЫ (монотерапия)		ТИБО- ЛОН	Э. МЕС-ТНО(1)	КОММЕНТАРИИ
ПРЕПАРАТ			Per Os	TD	Per Os	TD	ТИБО- ЛОН	Э. МЕС-ТНО(1)	КОММЕНТАРИИ
Антигипертензивные средства*			1/ 2*	1	2***	1	2***	1	* отсутствуют исследования по взаимодействию препаратов. с дроспиреноном. * у некоторых пациентов с повышенной чувствительностью пероральная МГТ может изменить АД и потребовать коррекцию дозы
Статины*			1/ 2 **	1***	1/ 2**	1***	1/ 2**	1	отсутствуют исследования по взаимодействию препаратов. * при пероральной МГТ тенденция к увеличению триглицеридов, общего холестерина, ХС ЛПНП, а также ХС ЛПВП. *** трансдермальная МГТ в меньшей степени изменяет липидный профиль.
Анксиолитики			1	1	1	1	1/ 2*	1	* с мидазоламом
Анальгетики/ противовоспалительные			1	1	1	1	1	1
Антидепрессанты			1	1	1	1	1	1
Ингибиторы ароматазы			4	4	4	4	4	1
Оральные антидиабетические препараты			1	1	1	1	1	1
Инсулин			1	1	1	1	1	1
Тиреоидные гормоны*			1	1	1	1	1	1	* коррекция дозы (небольшая клиническая значимость)
Бронходилятаторы			1*	1	1*	1	1*	1	* при приеме теофиллина необходима коррекция дозы
Антикоагулянты			1/ 2*	1	1/ 2*	1	2*	1	* может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта, прекращение МГТ или изменение пути введения
СЭРМ			4	4	4	4	4	1*
Кортикостероиды			2	2	2	2	2	1
Противоэпилептические препараты*			4	3	4	3	4	1	*-большинство противоэпилептических препаратов могут снижать эффективность эстрогенов. Пероральная МГТ может снижать эффект противосудорожного препарата
Антибиотики (рифампицин/рифбутин)			2	2	2	2	2	1
Противоопухолевые			4	4	4	4	4	1
Иммуносупрессоры			3	3	3	3	3	1
Оральные антимикотики			1/ 2*	1	1/ 2*	1	1/ 2*	1	* при длительном лечении
Антиретровирусные препараты			1/ 2*	1/ 2*	1/ 2*	1/ 2*	1/ 2*	1	* типранавир снижает эстрогенный эффект; ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (эфавиренз, нивирапин) не снижают эстрогенный эффект
Дофаминергические препараты			2	2	2	2	2	1	* снижение литолитического эффекта и повышении уровня холестерина при пероральном применении МГТ
Литолитики*			3	2	3	2	3	1
Нейростимуляторы			2	2	2	2	2	1
Тиреостатики			2	2	2	2	2	1
Антипсихотропные препараты			2/ 3*	2/ 3*	1	1	1	1	* в некоторых исследованиях сообщалось о взаимодействии арипипразола и пимозида с прогестином.
СНОСКИ и ОБОЗНАЧЕНИЯ:
(1) - Ни одно качественное исследование не касается локального введения эстрогенов и анализа сопутствующих заболеваний. Эксперты оценили данные на основе клинического опыта. (2) – Менопауза до 40 лет определяется термином «преждевременная недостаточность яичников». Руководящие принципы предполагают, что МГТ следует продолжать до среднего возраста менопаузы (возраст 50–51 год) для предотвращения преждевременной потери костной массы, ишемической болезни сердца, инсульта и деменции. Если МГТ прекращена, а симптомы менопаузы умеренной/тяжелой степени тяжести, следует повторно проанализировать потенциальные риски и преимущества МГТ. (3) - Если гормональная контрацепция необходима, ее рекомендуется использовать < 50 лет. Категория 1: Нет ограничений на использование МГТ. Категория 2: Преимущества превышают риски. Категория 3: Риски обычно превышают преимущества. Категория 4: МГТ не следует использовать.
ИСТОЧНИКИ:
1. Criterios de Elegibilidad de la terapia hormonal de la menopausia (THM), AEEM-Asociación Española para el Estudio de la Menopausia, 2021 1. 1.Criterios de Elegibilidad de la terapia hormonal de la menopausia (THM), AEEM-Asociación Española para el Estudio de la Menopausia, 2021 (русский, Google Translate) 2. Критерии приемлемости для менопаузальной гормональной терапии: позиции консорциума научных обществ по использованию МГТ у женщин с различными заболеваниями, инфописьмо АГЭ 2022 3. Критерии приемлемости для менопаузальной гормональной терапии: позиции консорциума научных обществ по использованию МГТ у женщин с различными заболеваниями (онкология), инфописьмо АГЭ 2022
Не является рекламой! Не обладает юридической силой.
Все права защищены 4 ч. ГК РФ (гл. «Авторское право»). Никакая часть данной таблицы не может быть воспроизведена и распространена в какой бы то ни было форме и какими бы то ни было средствами без письменного согласия автора! Нарушения преследуются по закону.
Gyn_tables © Татьяна Власова